نمت ادارة الاغذية والعقاقير فجأة جدا مهتم بالمعالجة المثلية ولديه جلسات استماع عامة سريعة المسار حول سلامة وفعالية أدوية المعالجة المثلية.
من المقرر عقد جلسات الاستماع في 20 و 21 أبريل ، بعد ثلاثة أسابيع فقط من نشر الإشعار - وفي أعقاب استشارة إدارة الغذاء والدواء بشأن أدوية الربو التي تصرف دون وصفة طبية.
تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن جلسة استماع عامة للحصول على معلومات وتعليقات من أصحاب المصلحة حول الاستخدام الحالي للأدوية البشرية والمنتجات البيولوجية التي تحمل علامة المعالجة المثلية ، بالإضافة إلى الإطار التنظيمي للوكالة لمثل هذه المنتجات. تشمل هذه المنتجات العقاقير التي تستلزم وصفة طبية والمنتجات البيولوجية المصنفة على أنها أدوية المعالجة المثلية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC) المصنفة على أنها أدوية المعالجة المثلية. تبحث إدارة الغذاء والدواء عن مشاركين في جلسة الاستماع العامة والتعليقات المكتوبة من جميع الأطراف المهتمة ، بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، المستهلكين والمرضى ومقدمي الرعاية ومتخصصي الرعاية الصحية ومجموعات المرضى والصناعة. تسعى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للحصول على مدخلات حول عدد من الأسئلة المحددة ، ولكنها مهتمة بأي معلومات أخرى ذات صلة يرغب المشاركون في مشاركتها.
بالطبع ، كما ورد في إحدى رسائل البريد الإلكتروني العديدة التي تلقيناها بشأن هذه المسألة ،
العلاجات المثلية ليست عقاقير دوائية ، ولا ينبغي أن تعامل مثل الأدوية.
هل يجب أن يخضعوا لقواعد ومعايير ممارسات التصنيع الجيدة؟ بالطبع. يجب أن تحتوي على ما يقولون أنها تحتوي عليه ، دون أي إضافات غير مدرجة ، وأن يتم تصنيعها في منشأة نظيفة.
نحن نحثك على أن تكون على دراية بهذا الجدل ، لإبداء تعليق عام على موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، أو الظهور في واشنطن.
تتوفر معلومات أساسية كاملة ومعلومات حول كيفية المشاركة في جلسات الاستماع القادمة في السجل الفيدرالي . لتقديم تعليقاتكم إلكترونيًا، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني regulations.gov . على الرغم من اقتراب موعد جلسة الاستماع العامة، سيتم قبول التعليقات الكتابية أو الإلكترونية حتى 22 يونيو/حزيران 2015.